万孚卡蒂斯外方股东Biocartis公司的全自动COVID-19核酸检测盒获得CE-IVD认证

发布时间:2020-11-13 14:33:51发布者:万孚卡蒂斯

比利时梅赫伦——2020年11月10日,专注于创新分子诊断解决方案的生物技术企业Biocartis Group NV(简称“Biocartis”或“BC”)(欧洲联交所-布鲁塞尔上市,股票代码BCART),宣布基于Idylla™全自动分子平台的SARS-CoV-2检测盒获得CE-IVD认证。该检测盒使用鼻咽拭子样本,在操作简单、检测快速的Idylla™全自动分子平台上运行。

Idylla™采用RT-PCR技术,全自动检测疑似COVID-19患者的鼻咽拭子样本中是否含有SARS-CoV-2 RNA。该检测盒继承了Idylla™系列检测盒,操作简单,检测快速等优点,全程仅需要不到2分钟的手工加样操作,仪器全自动运行,在90分钟内即可获得检测结果。




Biocartis目前专注于肿瘤伴随诊断领域,但出于公共卫生安全及商业考虑,在感染性疾病方面也和多个合作伙伴有研发合作。例如,2017年,美国强生诊断基于Idylla™全自动分子平台开发的Idylla Respiratory (IFV-RSV) Panel获得FDA 510(k)许可;2020年10月,Biocartis与美国Immunexpress公司合作开发的SeptiCyte RAPID也成功获得CE-IVD认证;以及近日获得CE-IVD认证的SARS-CoV-2检测盒。