万孚卡蒂斯取得GSP证书

发布时间:2020-01-08 23:01:22发布者:万孚卡蒂斯

根据业务发展需要,我公司在2019年4季度启动了申请《医疗器械经营许可证》核发项目,2019年11月28日,广州市市场监督管理局委派检查组,根据《医疗器械经营质量管理规范》并结合我公司的经营方式、经营范围、经营品种等特点,对我司进行现场检查。
     本次检查关键项目全部符合要求,工作中存在的不足也得到检查老师的悉心指正,现场检查结束后我司迅速完成整改并向市场监督管理局提交整改报告,经复查整改项目全部符合要求,2020年1月3日广州市市场监督管理局为我司签发了《医疗器械经营许可证》,经营范围为22临床检验器械、6840临床检验分析仪器及诊断试剂。
     通过组织实施《医疗器械经营质量管理规范》,提高了我司的经营质量管理水平和经营效率。《医疗器械经营许可证》是经营第三类医疗器械产品市场准入凭证,整合行业资源,可以实现向客户提供分子POCT一揽子解决方案。