发布时间:2020-05-21 14:13:03发布者:万孚卡蒂斯
美国临床肿瘤学会(ASCO) 2020年会会议摘要于近日公布,Idylla™(弈景®)两项关于EGFR和MSI的中国人群研究成果成功入选。两项研究均体现了Idylla™(弈景®)相比传统肿瘤基因检测技术的检测快速、操作简单、结果准确等优点。Idylla™(弈景®)非常适合满足快速检测结果的临床需求,以及缺少实验场地和专业技术人员的实验室开展肿瘤基因检测。
EGFR、MSI等基因检测在肺癌、结直肠癌等精准医疗中越来越重要,已经成为常规检测或重要推荐,但目前医院使用的检测技术均有较高的实验场地、仪器设备、技术人员等要求,检测周期较长,手工操作步骤繁琐,自动化水平低。Idylla™(弈景®)采用POCT理念,使用全自动一体化基因检测技术,一套系统整合样本液化、细胞裂解、核酸提取、PCR扩增、荧光检测和数据分析功能,直接使用石蜡包埋组织样本上机,大约2.5小时仪器自动出具检测结果,手工操作时间不到2分钟。Idylla™(弈景®)之前已在欧美人群积累了大量应用数据,此两项研究补充了中国人群的验证数据。
中国医学科学院肿瘤医院Tian Qiu等使用Idylla™(弈景®)EGFR与医院常规检测方法(ARMS-PCR、NGS)进行比较,共检测94例肺腺癌石蜡包埋组织样本,Idylla™(弈景®)EGFR敏感性97.6%,特异性100%,总体一致率97.9%。共2例样本检测结果不一致,其中一个样本Idylla™(弈景®)和ARMS-PCR检出L858R,而NGS额外检出L861Q。
( Evaluation of the fully automated Idylla EGFR Mutation Assay in Chinese patients with lung adenocarcinoma, 摘要号 e21716,https://meetinglibrary.asco.org/record/185637/abstract)
复旦大学附属肿瘤医院Qian Wang等使用Idylla™(弈景®)MSI与医院常规检测方法(IHC和PCR-MSI)进行比较,共检测87例结直肠癌石蜡包埋组织样本,复核后仅发现1例参考结果为dMMR/MSI-H的样本,Idylla™(弈景®)MSI检测为MSS,进一步分析发现此例样本的肿瘤细胞比例5%,不满足Idylla™(弈景®)MSI 最低20%肿瘤细胞比例的要求。Idylla™(弈景®)MSI敏感性98.2%,特异性100%,总体一致率98.9%。
(Validation of the fully automated idylla system for microsatellite instability detection in Chinese colorectal cancer patients, 摘要号 e13644,https://meetinglibrary.asco.org/record/189552/abstract)
Idylla™(弈景®)EGFR和MSI中国人群研究数据表明,Idylla™(弈景®)全自动一体化快速肿瘤基因检测,检测快速、结果可靠,操作简单,与医院常规方法相比具有很高的敏感性和特异性,适合在中国人群开展快速EGFR、MSI等肿瘤基因检测。
Idylla™(弈景®)是基于实时荧光PCR技术的全自动分子诊断系统,该系统整合了从样本处理到结果分析的全过程,能提供准确可靠的分子病理诊断结果,全过程仅需约2小时,手工操作时间不超过2分钟。Idylla™卓越的易用性和防污染设计,用户使用更省心,更加贴近患者。Idylla™系统支持多种生物标本类型,检测靶点多、结果准确可靠。