比利时梅赫伦—2023年2月9日，专注于创新分子诊断解决方案的生物技术企业Biocartis  Group NV（简称“Biocartis”）（欧洲联交所-布鲁塞尔上市，股票代码BCART），今天宣布在特定的客户群中推出Idylla™ IDH1-2 突变检测试剂盒 (仅限研究用)。本试剂盒是首个采用Idylla™ FLEX新技术开发的检测试剂盒，该技术使Idylla™检测盒中的通用组分与特定组分单独分开。Idylla™ IDH1-2 突变检测试剂盒 (仅限研究用)将于2023年下半年面向全球客户提供。 

Idylla™ FLEX技术缩短了Idylla™新检测试剂盒的开发周期，使其能更快推向市场。该技术结合了一个可在Biocartis高通量生产线上以低成本批量生产的Idylla™通用卡盒及一个单独小瓶提供的特定组分，该组分可被用户与样品一起添加到Idylla™通用卡盒中。Idylla™ FLEX技术将首次应用于以福尔马林固定石蜡包埋切片、外周血单核细胞、骨髓单核细胞、全血或提取DNA为样本类型的检测。下一步，它旨在用于可使用多达4ml血浆为样本类型的检测。

在下一阶段，Idylla™卡盒的线下定制可以应用于快速增长的分子监测领域，即通过分子检测对患者进行监测。Idylla™ FLEX技术非常适合肿瘤已知基因组合（又名定制或个性化）和肿瘤未知基因组合，它们在分子监测中展现出广阔的前景。此外，Idylla™ FLEX将成为检测液体活检样本的主要手段，液体活检样本检测有望在分子监测的巨大市场机会中占据最大份额。

Idylla™  IDH1-2突变检测试剂盒（仅限研究用）是首个采用Idylla™FLEX技术开发的检测试剂盒。人异柠檬酸脱氢酶1 （IDH1） 和 人异柠檬酸脱氢酶2 （IDH2） 基因的突变是致癌驱动因素，常见于多种人类肿瘤，包括神经胶质瘤、急性髓性白血病、胆管癌、软骨肉瘤和甲状腺癌。Idylla™ IDH1-2 突变检测试剂盒 （仅限研究用） 可以与内置的过程对照一起检测 IDH1 基因中的 5 个突变和 IDH2 基因中的 10 个突变。从样品到结果的周转时间不到2小时。该检测试剂盒的性能已在美国和欧洲的多个地点进行了评估。该检测试剂盒将进一步应用于Biocartis客户群中，还将用于与制药公司，临床研究机构和进行研究的参考实验室的合作中。

Biocartis首席执行官Herman Verrelst说

“我们已经有了一系列的肿瘤检测产品，我们现在通过对IDH1和IDH2突变的快速检测产品来扩充它。这项新检测在我们的整个客户群中受到强烈要求，尤其是在美国。成功开发出首个采用 Idylla™ FLEX 技术的检测试剂盒是一项重大成就，将使我们能够更快地扩充 Idylla™ 的检测产品，并进入不断发展的基于液体活检的监测领域。”

Biocartis 首席技术官 Benoit Devogelaere 进一步补充说

“ Idylla ™ FLEX 新技术有望应用于分子监测的整个研究领域，包括治疗反应监测、分子残留疾病 (MRD)和复发监测。现在癌症治疗变得越来越个性化，我们看到了 Idylla ™ FLEX 技术提供的定制甚至个性化在多个领域的应用，特别是对患者进行频繁和重复的基于液体活检的检测。”